太阳2娱乐app下载382 干细胞诊所调查揭示了引起关注的原因

发布时间:2020-03-31

干细胞诊所调查揭示了引起关注的原因

干细胞疗法长期以来一直是科学,医学和法规界的难题,因为它们提供未经证实的疗法,同时声称不受美国食品和药物管理局的监督

上个月联邦法院的一项裁决可能使该机构有更多权力阻止供应商出售这些产品,但难题的一个重要方面是了解这一动态市场

亚利桑那州立大学(asu)干细胞生物学家david brafman,他的asu同事emma frow,研究科学政策和生物技术的治理,他们的合作者在新亚利桑那州,加利福尼亚州,科罗拉多州,内华达州,内华达州的169家诊所提供干细胞治疗和犹他州

科学家与brafman和frow讨论了他们的发现,该发现今天(8月1日)发表在《干细胞报告》中

ts:是什么促使您进行这项研究的?david brafmanasu fulton工程学院

布拉夫曼:大约4年前,即2015年初,我决定将实验室从ucsd迁移到asu,这是我考虑将实验室迁移时做的第一件事(就像任何人一样),我输入了google:干细胞arizona,因为我的研究与干细胞有关

这些企业提供了未经证实的,营利性的服务,而不是一堆学者涌现,也没有出现研究团体涌现的情况

我知道这些干细胞诊所的存在

我没有意识到的是它们在美国的存在程度,尤其是在凤凰城地区的存在程度

所以,这当然使我担心

我担心患者做出不明智的医疗决定,可能使自己处于危险之中

我担心更广泛的干细胞研究社区以及这些干细胞业务可能对该社区产生的影响,特别是如果其中一些疗法或这些诊所提供的声称疗法在患者的健康和财务方面均给患者造成了伤害

因此,到达这里后不久,我就向教职员工发送了电子邮件,只是让他们知道这些诊所的存在

艾玛(emma)走近我,提出了对这些诊所进行更科学,更政策性的检查的想法

ts:告诉我您的发现.emma frowasu fulton学校工程学院

frow:我认为我们真正脱颖而出的几件事是这个市场上真正的多元化感

也许我们研究的企业中有25%仅专注于干细胞,但另外75%的企业则将干官网细胞作为某些治疗方法之一或许多可能的治疗方法之一

然后,我们非常感兴趣的另一个发现是,研究了在所谓的以专心为重点的诊所中实践的护理提供者的专业知识

目前还没有对它进行统计分析的趋势,但是某些专业[骨科和运动医学]的从业者有一种趋势是将他们的干细胞治疗限制在其专业范围内,然后某些医学专业似乎在治疗这种疾病

至少乍看之下,干细胞远远超出了他们的专业领域

布拉夫曼:我认为市场非常分散且非常多样化,在考虑未来法规甚至是关于法规的对话或与患者人群的对话时,我认为不会有一种千篇一律的类型您可以与患者进行的监管过程或对话

我认为我们发现了一些值得关注的事情

有大量的诊所似乎提供了一种神奇的子弹式治疗方法,可以在阳光下治疗所有疾病

正如艾玛(emma)指出的那样,在某些诊所中,专家的专长与医师声称的治疗方法不符

例如,您有整形外科医生声称可以治疗肺部疾病

ts:这是我最后一个问题的好话题,这是关于监管以及从您的角度来看需要做些什么

乌鸦:我认为这是[fda]关注的问题

在过去的几年中,他们一直在努力修改其指南,在接下来的18个月左右的时间内,我们应该看到他们的新建议生效并且更具可执行性

除了fda已经在做的工作之外,我想说的一件事是,我想真的引起人们对州医疗委员会可能在其中扮演的角色的关注,尤其是在我们围绕医生或医生的可能性而发现的情况下护理人员可能正在其医疗专业知识范围之外进行治疗

因此,那些不在fda管辖范围之内的事情,实际上是在看医学实践

太阳2娱乐app下载 然后还使患者意识到他们可以采取的其他途径

例如,要求联邦贸易委员会审查诊所提出的广告要求

或者,如果接受干细胞治疗的患者认为自己的治疗方法没有按说明的那样起作用或可能造成伤害等,则可以帮助他们了解他们采取的不同行动方式

因此,对我来说,除了fda之外,还有许多其他参与者可以真正加入监管程序

布拉夫曼:很长一段时间以来,无论出于何种原因,fda都在试图解决这个问题,他们并不沉默,但对于如何监管??这些业务并不那么公开

他们试图用广泛的手段对待整个行业

我认为现在他们采取了这种方法,正如我所说,需要更多细微差别

同时,我也理解患者的挫败感,我认为,这些患者中的很多人(如果不是大多数的话)都将前往这些诊所作为最后的尝试或最后的选择

他们尝试了所有传统的医学干预措施,但没有任何效果,因此这是他们的最后希望

并且从监管的角度理解,他们(fda)需要加快合法疗法通过临床试验的速度

ek frow等人,《表征美国西南部直接面向消费者的干细胞业务》,stem cell rep,doi:10.1016 / cr.2019.07.001,2019

官网综合报道